Невзирая на поддержку руководством российских производителей, представитель международной "Биг фармы" AstraZeneca, как видно, не прекращает задерживать монополию на актуально принципиальный дапаглифлозин. Его на данный момент не получают миллионы страдающих заболеванием почек либо сахарным диабетом.
Кто монополизировал часть рынка фармацевтических средств для диабетиков
Британско-шведская фармацевтическая организация AstraZeneca практически судится за право оставаться российским монополистом в области производства и распространения препаратов на базе дапаглифлозина. В Российской Федерации это актуально принципиальное лечущее средство для 1,4 миллиона диабетиков второго типа и 3 миллионов страдающих приобретенной заболеванием почек — оно выводит глюкозу мочегонным путём. Однако, по оценкам профессионалов, получают его только двенадцать процентов от всех нуждающихся заболевших граждан России. Предпосылки — высочайшая стоимость и отсутствие конкурентной борьбы.
— С работающим веществом дапаглифлозин в продаже имеются только средства от AstraZeneca, самое пользующееся популярностью — «Форсига», — так журналисту Лайф.ру отвечали во всех столичных аптечных пунктах. Не найти альтернатив и в online-маркетах.
Судя по кэшу Веба, стоимость «Форсиги» за период специальной операции увеличилась на 15–двадцать процентов. На данный момент она колеблется на уровне 2200–2800 рублей за рассчитанную на месяц упаковку. Цена может взлететь ещё выше, если покажутся нарушения в логистике и недостаток — что не исключено, беря во внимание политическую положение дел и недружественность Англии.
Приостановить вероятный кризис готовы российские производители: «Канон фарма», «Велфарм-М», «Герофарм», «Гротекс», «Северная звезда», «Акрихин» — и ряд заграничных. Они все уже зарегистрировали свои дешевые аналоги (копии необычного дапаглифлозина). Однако выйти на прилавки магазинов им пока не удаётся. К примеру, «Акрихин» попробовал запустить в оборот схожий по действию, но больше дешёвый «Фордиглиф». Однако юрисконсульты британско-шведской фармацевтические организации посетовали в ФАС и СК России на нерадивую конкурентную борьбу и нарушение патентных прав.
Лаборатория организации «Акрихин». Фото © Akrikhin.ru
Почему дапаглифлозин не стал публичным достоянием
В прошедшем году российское отделение AstraZeneca продало продукт «Форсига» на 15 миллиардов рублей. Патент на действующее вещество дапаглифлозин был оформлен фармацевтической организацией на время с 2003-го по 2023 год. По истечении этого срока изобретение должно было в соответствии с законодательством стать публичным достоянием, но не стало…
— AstraZeneca очевидно сделала не предусмотренную законом операцию: получила 2-ой патент на аналогичное хим соединение (дапаглифлозин), использовав с этой целью выделенную заявку. И сейчас патентная защита увеличена до 2028 года, — сообщил управляющий партнёр патентно-законодательной компании Алексей Залесов.
Как AstraZeneca защищает патент на дапаглифлозин
Шесть месяцев назад Президиум суда Россия по умственным правам вынес решение про то, что новый патент на дапаглифлозин AstraZeneca получен с нарушениями. Наша Фемида управлялась прямыми нормами закона. До этого уже была закончена монополия на дапаглифлозин в Индии, Казахстане и Канаде. В решении суд подчеркнул, что патент на дапаглифлозин перешёл в публичное богатство и схожее восстановление законодательной охраны нелегально, в связи с тем, что преследует одну-единственную цель — обойти ограничения на продление патента, что является неприкрытым злоупотреблением.
Лаборатория компании AstraZeneca. Фото © СМИ / EPA / DAN HIMBRECHTS
Но история не завершилась. Нелегальный по решению СИП патент так и не был отозван Роспатентом по не так чтобы понятным причинам. А юрисконсульты AstraZeneca дошли до Верховного суда Рф с запросом о признании его работающим. Совещание состоится 4 июня. Если запрос удовлетворят, монополия на дапаглифлозин продлится по меньшей мере до 2028 года. Если не удовлетворят, будет здоровая конкурентность. Возникновение российских подобий дозволит понизить цена препаратов дапаглифлозина практически на тридцать процентов — до 1600 рублей. Беря во внимание, что большая часть медицинские препараты реализуется через государственные закупки для льготного обеспечения пациентов, это дозволит государству сберечь более 2,5 млрд рублей и закупить на высвободившиеся средства ещё 1,5 млн упаковок продукта. Этого хватит 130 тысячам пациентов на год терапии.
Однако на данный момент при сохраняющейся монополии двадцать шесть процентов госаукционов по закупке дапаглифлозина вынужденно отменяются. Почему так выходит?
— Из-за ожидавшегося выхода на рынок дешевых аналогов в тендеры стали закладывать больше малую стоимость на лечущее средство. Но AstraZeneca не попросту отказывалась принимать участие, её юрисконсульты сходу возбуждались и блокировали торги жалобами. Нездоровым приходится или ожидать, или поменять терапию, что резко усугубляет состояние жизни. Без дапаглифлозина человек, к примеру, будет почаще ходить в санузел ночами. «Биг фарма», видимо, не в курсе, что подобное совесть, — гласит Павел Воробьёв, врач мед наук, глава Столичного городского научного общества терапевтов.
По мнению специалиста, конкретно от «Биг фармы» исходит чёрный реклама, сеющий недоверие к отечественной фармацевтике. В действительности никаких доказанных фактов, что наши аналоги по любым признакам ужаснее, нет. Это удостоверяют анализа Фармаконадзора.
Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов рассказывает, что споры вокруг дапаглифлозина типовые для рынка, положение дел повторяется с каждым продуктам все двадцать лет (время патента). Аналогичное было также с инсулином человечьим генно-инженерным в 1985 году.
Как вкладывает AstraZeneca в Российской Федерации
В 2017 году AstraZeneca стала одной из первых фармкомпаний, которые заключили с страной Особый инвестиционный договор (СПИК). Цель таковых договоров — развитие сферы в Российской Федерации за счёт активизирования производства у нас инноваторских фармацевтических препаратов. AstraZeneca получила преференции, но вот с новыми медицинскими препаратами от неё не сложилось.
Сейчас на заводе AstraZeneca в Калужской области делается 17 препаратов (см. таблицу ниже. — Прим. автора). Два из них защищены спорными вторичными патентами, законность которых оспаривается в судах и по которым фармгигант защищает свою монополию на рынке. Другие 11 также не являются инноваторскими, в связи с тем, что издавна вышли из-под патента и выполняются по полному циклу значительным числом российских компаний.
На заводе AstraZeneca в Калужской области делается 17 препаратов. Фото © Rosminzdrav.ru
Выходит, AstraZeneca заместо нововведений занимается упаковкой препаратов, издавна имеющихся на рынке Российской Федерации по больше доступной стоимости.
Отображение данному есть в открытых заключениях Министерства промышленности и торговли. Как считают учреждения, фармацевтическая организация AstraZeneca только «отчасти достигнула предусмотренных особым инвестиционным договором итогов (характеристик) реализации Инвестиционного проекта».
По факту, AstraZeneca, как и большая часть остальных заграничных компаний, издавна свела вложения в Российскую Федерацию к минимуму. Это подтверждается уменьшением количества производимых инноваторских препаратов и понижением испытаний в клинических условиях, которые по соотношению с 2021 годом снизились в 18 раз.
По данным Министерства здравоохранения Россия (источник Госреестр фармацевтических средств), число разрешений на проведение исследовательских работ, которые были выданы фармацевтические организации AstraZeneca, составило: 34 — в 2021-м, 5 — в 2022-м, 4 — в 2023-м и два — в 2024-м.
Сколько зарабатывает AstraZeneca в Российской Федерации
В Российской Федерации фармгиганта представляют два организации: организация «Астразенека индастриз», которая управляет лекарственным заводом под Калугой, и «Астразенека фармасьютикалз», ведущая торговлю из кабинета в башне «Око» «города Москва-Сити». В соответствии с базе SPARK INTERFAX, их суммарная выручка выросла за период специальной операции на пятьдесят восемь процентов и составила 93 миллиардов рублей в 2023 году. С незапятанной прибылью, которая достигла 2,8 миллиардов рублей, были маленькие трудности, но показатель выправился, рост по соотношению с прошедшим годом составил двадцать девять процентов.
Лекарственный завод AstraZeneca в Калужской области. Фото © СМИ / Олег Яковлев
Принципиально, что российская AstraZeneca получила с 2017-го по 2022 год налоговые преференции от Российской Федерации (напомним, условия их получения, по имеющимся сведениям Министерства промышленности и торговли, были соблюдены со стороны фармгиганта только отчасти).
В размещенной бухгалтерии за 2023 год у AstraZeneca есть странности. К примеру, завод при выручке в 25,5 млрд рублей заплатил 678,5 млн. налоговых платежей — это приблизительно 2,6 %. А торговое юридическое лицо показало убыток в 14 миллионов рублей при продажах в примерно 54 млрд.
Можно представить, что часть дохода оседает не в Российской Федерации и главные налоговые платежи компания уплачивает в недоброжелательных юрисдикциях.
Выходит, что, ограничивая рынок Российской Федерации, получая сверхприбыль, при всем этом минимизируя вложения и налоговые отчисления, AstraZeneca вводит в заблуждение не только общество и средства массовой информации, да и Министерство промышленности и торговли.
Остаётся вопрос, будут ли доступны российские препараты российским клиентам? Пока Верховый суд разбирается в правовых, финансовых и этических тонкостях этого вопроса, миллионам пациентов остаётся ожидать решение, от которого может зависеть качество и длительность их жизни.
Если Вас заинтересовала новость:
- Ниже на странице вы можете видеть взаимосвязанные статьи (при их наличии).
- Обратите внимание на ссылки, имеющиеся в статье, за ними содержится дополнительная информация.
- Воспользуйтесь поиском на сайте для получения дополнительных материалов по интересующей вас теме.
Информация представлена по материалам сайта Life.ru, зарегистрированный в качестве СМИ.
